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万古霉素说明书

来源:诺康养生 更新 2019-11-21 16:45:13 浏览
  

万古霉素说明书

此适应症适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和其他细菌属的感染,包括败血症,感染性心内膜炎,骨髓炎,关节炎,烧伤,手术创伤等。感染,肺炎,肺脓肿,脓胸,腹膜炎,脑膜炎。

[用法与用量] 1.每天将盐酸万古霉素2g(化合价)分为每6小时500mg或每12小时1g,具体取决于年龄体重,每次静脉注射适当增加60分钟以上,或减少。老年人每12小时以500 mg的剂量输注60分钟,或者每24小时以1 g的剂量输注60分钟。儿童,婴儿以每天40 mg/kg的剂量分为两次或四次静脉输注,每次静脉输注至少60分钟。 新生儿每剂10-15mg/kg,在出生后一周内新生儿,每12小时至1周,从1周到1个月,新生儿,每8小时一次,每60针注射1分钟以上2.制备方法是向装有0.5 g该产品的小瓶中添加10 ml 注射,溶于水,用至少100 ml生理盐水或5%葡萄糖 注射稀释,输注时间超过60分钟。

万古霉素说明书

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【性状】本品为白色或微粉红色粉末或块状物。

不良事件在临床试验时评估安全性的107名受试者中,发现33例(30.8%)由于临床值异常变化而引起的不良事件,并且发现3009名在临床试验结束时接受安全性评估的受试者。临床测试中的异常变化导致404(13.43%)的副作用。 (副作用的发生频率是否基于报告,重试结束和公司研究报告中的数据?1.主要副作用:(1)休克,过敏症状(少于0.1%):休克,由于过敏引起的症状(呼吸困难) (010)急性肾功能衰竭(0.5%),间质性肾炎(频率未知:急性肾功能不全,癫痫病)由于性肾炎和其他严重的肾功能不全,必须定期检查,如果出现异常,最好停止给药,如果必须继续服用药物,则应谨慎减少剂量。 -200952减少(小于0.1%),粒细胞否,血小板减少(未知):如果发现再生障碍性贫血,粒细胞否,血小板或更多,请停止给药并采取适当措施O.(4)皮肤粘膜综合征(Stevens-Johnson 综合征),中毒性表皮坏死(Lyell 综合征),剥脱性皮炎(频率未知):由于010-14148 010-造成5个粘膜200693(Stevens-Johnson 综合征),中毒性表皮坏死(Lyell 综合征),剥脱性皮炎,如果出现这种症状,请停止给药并寻求适当的治疗。

(5)脑神经 损伤(小于0.1%):应根据头晕,耳鸣,听力低下等症状进行听力测试,8 脑神经 损伤,如果出现上述症状应停止给药最好这样做,如果有必要继续加药,请再次使用应镇。 (6)胃结肠炎(频率不明):由于严重肠炎的发展,如带血便的胃结肠炎,如果发生腹痛或腹泻,有必要停止给药并采取适当的治疗。 (7)肝功能受损,黄疸(频率未知):AST(GOT),ALT(GPT),AFP升高,黄疸需要定期检查。如果应停止异常,请采取适当的措施。 2.其他副作用:根据出现的频率分为以下几个级别。常见(频率为0.1-2%),稀有(小于0.1%),稀有(未知频率)。 (1)过敏:常见:皮疹,瘙痒,潮红。稀有:荨麻疹,潮热。罕见:线性IgA水疱病。 (2)肝:常见:AST(GOT),AFP,ALT(GPT)升高。稀有:LDH,r-GTP,LAP上升。 (3)身高:普通:BUN的崛起,肌酐。 (4)血液:常见:贫血(红细胞减少),白细胞减少,血小板减少,亲脂性粒细胞增加。 (5)消化系统:稀有:腹泻,修剪。罕见:呕吐,腹痛。 (6)其他:中度:热量。罕见:静脉炎症,血管疼痛。稀有:皮肤 血管炎症,发冷,注射局部疼痛。

[禁忌症]既往有过敏性休克病史的患者不使用。不遵循以下患者原则,如果有特殊需要,应谨慎使用。 1.对于本产品和糖肽抗生素,氨基糖苷抗生素有过敏史。 2.由于肽-抗生素,氨基糖苷抗生素(可能会使听力障碍和其他听力障碍的患者加重听力障碍)。仔细照顾下一个病人。 1.肾功能受损的患者(监测药物释放延迟,药物蓄积,血液药物浓度以及谨慎的治疗,药效学)。 2.肝功能不全的患者(功能障碍可能加重)。 3.老年患者(请参阅5.老年患者的药物,药效学)。 4. 体重儿童的低出生率,新生儿(请参阅7.儿童药物,药效学)。

[注意事项] 1.基本注意事项:(1)本品对由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌引起的感染有效,但肠胃外给药对金黄色葡萄球菌肠炎的作用尚不清楚。 (2)希望在给药期间监测血液水平。 2.相关用法和剂量:(1)快速推注或短期使用内静滴本药物可能会释放组胺泛红综合征(面部,颈部躯体红斑,瘙痒等),低血压等副作用输液时间应至少为60分钟。 (2)注意功能受损,老年患者应调整药物的剂量和间隔,并仔细监测血液中的药物浓度(参见1.护理,5。老年药物,药物流行病学)。



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